expertos técnicos
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DIRECTORA GENERAL
Fundadora de la empresa, experta en Ingeniería de procesos y sistemas de calidad. Certificada como instructora y consultora, Maestría en ingeniería y administración de proyectos. Ha trabajado en Roche, BD, Bayer de México y MSD.
DIRECTOR DE PROYECTOS
Experto en validación de procesos, control de proyectos, validación de limpieza, validación de sistemas computarizados y transferencia de tecnología. Maestría en Administración industrial con experiencia laboral en empresas como Roche México, Bayer de México y Boehringer Ingelheim.
LÍDER DE CALIDAD/PROYECTOS
Administrador del sistema de gestión de riesgos y atención a inspecciones regulatorias. Experto en calificación de equipos y validación de sistemas críticos. Maestría en Administración e Ideas de Negocios. Ha trabajado en Signa, Merck, Roche, Glaxo y Bayer.
LÍDER DE VALIDACIÓN/PROYECTOS
Experta en validación de procesos, limpieza, calificación de equipos y sistemas críticos, y calidad. Black Belt (Six Sigma). Ha trabajado en Farmacéuticos RAYERE, MSD (Valid Pro) y Grupo SOMAR.
EXPERTO EN MANTENIMIENTO E INGENIERÍA
Especialista programas de mantenimiento preventivo y predictivo, actualización de maquinaria, implementación de KPIs. Ingeniería de plantas, selección y transferencia de equipos. Experto en ISO 9001, HACCP, BPM. Experiencia en BIMBO, Mondelez, General Mills, MSD y más.
EXPERTO EN SISTEMAS DE CALIDAD, ASEGURAMIENTO DE CALIDAD Y RESPONSIVA SANITARIA
Responsable Sanitario con experiencia en inspecciones de BPF de COFEPRIS, ANVISA, INVIMA, EMEA, FDA y certificación de plantas de manufactura y almacenes. Experto en regulación sanitaria local e internacional. Ha trabajado en Roche, Biotoscana y como asesor independiente.
EXPERTO EN CADENA DE SUMINISTROS
Planeación de la Demanda y de la Producción. Gestión de almacenes e inventarios, Logística de distribución y proceso de S&OP, entre otras. Maestría en Administración. Certificado en Green Belt, Six Sigma-Lean Manufacturing con experiencia laboral en empresas como Laboratorios Sanfer, Bayer de México, Stein Corp. (Costa Rica), Neolpharma, PharmaTycsa.
EXPERTO EN LABORATORIO FISICOQUIMICO
Experto en desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos para la liberación de productos y validación de limpieza. Calificación de inspectores en métodos visuales y muestreos. Experiencia en Signa-Apotex, Roche México y Lakeside.
EXPERTO EN CRECIMIENTO PERSONAL Y DESARROLLO ORGANIZACIONAL
Manejo de ansiedad, estrés y desbalance emocional. Ha trabajado los últimos 25 años en el crecimiento personal y en el desarrollo organizacional. Entrenadora mindfulness, fundadora y directora general del Centro de especialización y atención psicológica AC. Catedrática y conferencista.
EXPERTO EN MANUFACTURA E INGENIERÍA
Experta en operaciones, manufactura esbelta, transferencias, proyectos, auditorías y sistemas de calidad. Certificación Green Belt in Lean Six Sigma, Quality Auditor y en ISO 13485 Internal Auditing. Experiencia en Bayer de México, Kimberly Clark, Covidien y Danaher.
LÍDER DE CALIDAD/PROYECTOS
Administrador del sistema de gestión de riesgos y atención a inspecciones regulatorias. Experto en calificación de equipos y validación de sistemas críticos. Maestría en Administración e Ideas de Negocios. Ha trabajado en Signa, Merck, Roche, Glaxo y Bayer.
QBP. MARÍA OLVERA
EXPERTO EN MICROBIOLOGÍA Y SISTEMAS DE CALIDAD
Control de calidad, aseguramiento de calidad, sistemas de calidad. Dictamen de producto, calificación de equipos, validación de procesos. Mejora continua Lean Manufacturing. Decomisionamiento de plantas. Análisis microbiológicos y fisicoquímicos. Soporte analítico y administración de métodos analíticos. Auditor ISO 9000 y 14000. Experiencia en Hoechst, Grupo Roussel, Lepetit, Ofimex, Sanofi, Sanofi Aventis.
EXPERTO EN MANUFACTURA E INGENIERÍA
Experta en operaciones, manufactura esbelta, transferencias, proyectos, auditorías y sistemas de calidad. Certificación Green Belt in Lean Six Sigma, Quality Auditor y en ISO 13485 Internal Auditing. Experiencia en Bayer de México, Kimberly Clark, Covidien y Danaher.
INSPECCIONES Y AUDITORÍAS FDA
Experto en planificación y dirección de investigaciones técnicas y regulatorias de instalaciones fabricantes de medicamentos. Ex investigador y Oficial de Cumplimiento de la FDA en México, miembro del Pharmaceutical Application Manufacturing Fraud Investigation Team. Amplia experiencia en GMP y cumplimiento de exportaciones farmacéuticas.
EXPERTO EVALUADOR ACREDITADO, VERIFICADOR, UNIDAD DE INSPECCIÓN, AUDITOR
Asesora en la industria farmacéutica y laboratorios de ensayo, experta en verificación de diagnóstico y análisis de riesgo en insumos para la salud y alimentos. Ha colaborado en COFEPRIS, Secretaría de Salud, CONAGUA, IMTA y la Subsecretaría de Mejoramiento del Ambiente.
EXPERTO EN ESTADÍSTICA APLICADA, GESTIÓN DE RIESGOS Y GMP’s
Experto en estadística aplicada, GMP’s y gestión de riesgos en la industria regulada. Miembro Senior de ASQ y del comité de estadística en la FEUM. Ha trabajado con Baxter, Rorer, Merck, Pfizer, Abbott y muchas más. Instructor del Tecnológico de Monterrey en distintos diplomados.
ESPECIALISTA EN SISTEMAS HUMANOS
Experto en mejora continua, excelencia operacional y reducción del error humano. Gestión de capital humano, seguridad industrial y desarrollo de liderazgo. Certificado Black Belt en Lean Six Sigma y experiencia en empresas como General Motors, Syntex y Roche. Instructor en UAEMex.
ESPECIALISTA EN SISTEMAS HUMANOS
Experto en mejora continua, excelencia operacional y reducción del error humano. Gestión de capital humano, seguridad industrial y desarrollo de liderazgo. Certificado Black Belt en Lean Six Sigma y experiencia en empresas como General Motors, Syntex y Roche. Instructor en UAEMex.
EXPERTO EN GESTIÓN DE PROYECTOS
Especialista en Proceso químico, flujo de fluidos, proceso farmacéutico, gestión de proyectos y gestión de la construcción. Proyect Manager Profesional, certificado PMI, Miembro de ISPE. Experiencia en empresas como Bayer de México, CRYOINFRA y SICAUT.
