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ibi. Alejandra Dávila Zamora
Directora General

Fundadora de la empresa, experta en Ingeniería de Procesos, Medición de indicadores de desempeño, Implementación de sistemas
de calidad como: Validación de Limpieza, Monitoreo de procesos, Validación de Procesos, Calificación, Transferencia de productos
farmacéuticos, Arranque y cierre de Plantas Farmacéuticas.
Certificación EC027 como Instructor, EC301 diseño de cursos y EC0249 Consultora ante CONOCER y Maestría en Ingeniería y
administración de proyectos.
Con experiencia laboral en empresas de clase mundial como Roche, BD, Bayer de México y MSD.

qfb. Rubén Barragán Flores
Director Asociado

Experto en validación de procesos, control de proyectos, validación de limpieza, validación de sistemas computarizados y transferencia de
tecnología.
Maestría en Administración industrial.
Con experiencia laboral en empresas como Roche México, Bayer de México, Boehringer Ingelheim, entre otras.

qfb. adriana fabiola ramos
líder de calidad/proyectos

Administrador del sistema de gestión de riesgos, preparación y atención de inspecciones de autoridades regulatorias como COFEPRIS, EMA, FDA,
ANVISA, INVIMA y de auditorías corporativas.​
Calificación de equipos, validación de sistemas críticos como agua para uso farmacéutico y sistema de aire comprimido, validación de procesos y de
limpieza.
Maestría en Administración e Ideas de Negocios,
Experiencia laboral en empresas como Signa, Merck, Roche México, Glaxo, Bayer, Lemery, Promeco​

qfi. Carlota Medécigo Micete
experto en manufactura e ingeniería

Amplia experiencia en Operaciones (manufactura e ingeniería), manufactura esbelta, transferencias, proyectos, auditorias y sistemas de calidad,
con certificación Green Belt in Lean Six Sigma acreditada por Kimberly Clark​, Certified Quality Auditor acreditada por ASQ​,
Diplomado en Moldeo por inyección de plásticos acredita por CONALEP, ISO 13485 Internal Auditing acreditada por Quality and Development
Associates, Inc.​
Experiencia en empresas como Bayer de México, Kimberly Clark, Covidien, Danaher.

qa. Ramón H. Mejía Hernández
experto en laboratorio fisicoquímico

Desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos para la liberación de producto, así como para métodos de validación de limpieza por
método de hisopeo y por enjuagues. ​Calificación de Inspectores en el método visual y de muestreo por hisopeo. Implementación y transferencia de
métodos analíticos para productos biotecnológicos​.
Ha colaborado en empresas como Signa-Apotex, Roche México, Lakeside.

qfi. ivonne castro ramírez
líder de validación/proyectos

Experta en validación de procesos, validación de limpieza, calificación de equipos, sistemas críticos, áreas, validación de sistema computarizados y
hojas de cálculo, mapeo de almacenes, calificación de unidades de transporte, sistemas de calidad.​
Black belt (Six sigma).
Experiencia laboral en empresas como Farmacéuticos RAYERE, MSD (Valid Pro), ​
Grupo SOMAR.

iq. benjamín robles trejo
experto en cadena de suministro

Planeación de la Demanda y de la Producción. ​Gestión de almacenes e inventarios, Logística de distribución y proceso de S&OP, entre otras.​
Maestría en Administración por el ITESM, certificado en Green Belt, Six Sigma-Lean Manufacturing .​
Experiencia en empresas como Laboratorios Sanfer, Bayer de México, Stein Corp. (Costa Rica), Neolpharma, Pharma Tycsa.

i. alberto celio
especialista en sistemas humanos

Mejora contínua de procesos, excelencia operacional, tecnología del desempeño humano y reducción del error humano. Gestión del capital
humano, seguridad industrial y desarrollo de liderazgo. Gestión integral de riesgos, continuidad del negocio y sistemas de gestión de formación.
Certificación Black Belt en Lean -Six Sigma, formación y experiencia en Master Black Belt, Performance Consulting y Coaching Ontológico.
Experiencia en empresas como General Motors, Syntex, Roche, Instructor UAEMex en temas de liderazgo, gestión de proyectos y diseño.

 

lcqb/msciece. rafael nevarez nieves
inspecciones y auditorías fda

Planificación, ejecución y dirección de investigaciones técnicas y complejas de instalaciones fabricantes de medicamentos. Inspecciones de carácter
regulatorio y criminal, específicamente relacionadas a actividades con impacto en la integridad de datos. Cumplimiento de los productos
farmacéuticos, veterinarios, accesorios médicos, cosméticos y suplementos alimentarios exportados por empresas mexicanas y guatemaltecas
hacia los EEUU fabricantes de principios activos y terminados.​
Ex investigador de la FDA (Food and Drug Administration) en México.​
Miembro del Pharmaceutical Application Manufacturing Fraud Investigation Team de la FDA.​
Experto en GMP de productos farmacéuticos con enfoque FDA
Experiencia como Investigador y Oficial de Cumplimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). ​
Durante los últimos 4 años de su carrera laboró como Director Regional Adjunto de la Oficina de la FDA en Ciudad México.​

qfb. lucila salcedo garcía
Experto en sistemas de calidad, aseguramiento de calidad y responsiva sanitaria

Responsable Sanitario con experiencia en la preparación y atención de inspecciones de BPF de COFEPRIS, ANVISA, INVIMA, EMEA, FDA, así como
preparación de planes de acción y cierre exitoso de dichas inspecciones para fines de certificación de plantas de manufactura de medicamentos y
almacenes de distribución de medicamentos.​
Conocimiento y criterio en la interpretación de la regulación sanitaria local e internacional a la industria farmacéutica (NOM-059, ICH Q10, CFR21
Part 211, EMA – Eudralex Volume 4, chapter 1, 2, 3, 4, PIC/S Guide).​
En posiciones gerenciales de Control de calidad, Aseguramiento de calidad, Sistemas de calidad y cumplimiento. ​
Experiencia en Productos Roche, Biotoscana, asesor independiente.

qfb. patricia del carmen memije
experto evaluador acreditado, verificador, unidad de inspección, auditor

Asesora en la industria farmacéutica y laboratorios de ensayo​, verificación de diagnóstico en procesos, productos y servicios con análisis de riesgo
en diferentes industrias nacionales de Insumos para la Salud: medicamentos, fármacos, remedios herbolarios, dispositivos médicos; alimentos,
suplementos alimenticios, cosméticos, almacenes de depósito y distribución de medicamentos y acondicionamiento de acuerdo con la
normatividad vigente.
Ha colaborado en COFEPRIS, Secretaría de Salud, Comisión Nacional del Agua (CONAGUA), IMTA, Subsecretaria de Mejoramiento del Ambiente.

lc. josé antonio huertas miranda
experto en estadística aplicada, gestión de riesgos y gmp´s

Estadística aplicada, GMP’s y gestión de riesgos en la industria regulada. ​
Miembro Senior de ASQ. ​Experto en el comité de estadística en la FEUM.​ Licenciado en Ciencias con créditos en estadística aplicada en la
Universidad Interamericana de Puerto Rico.
Ha colaborado en empresas como Baxter, Rorer y Merck Sharp & Dohme​, Asesor e Instructor en Pfizer, Abbott, Bayer, Merck, Roche Syntex,
Novartis, GlaxoSmithKline, Wyeth, Boehringer Ingelheim, Procter & Gamble, Sandoz, Bristol Mayers Squib, Pisa, Serral, Somar, Silanes, Bioclón,
Rayere, Laboratorios de Especialidades Inmunológicas, Laboratorio Farmacéutico Investigación Farmacéutica, Birmex, Fandeli, Tornel, Ferring,
Volvo, Petstar, Medifarma, Skypharma y Zermat).​
Instructor del Tecnológico de Monterrey en “Filosofía Lean en la calidad”, “Control estadístico de proceso” (Diplomado de sistemas de calidad) e
“Innovación”.​

im./mba. federico ayar gonzález
experto en mantenimiento e ingeniería

Especialista en Mantenimiento: Elaboración de programas de mantenimiento preventivo y predictivo, actualización de maquinaria, implementación
de indicadores clave de desempeño. ​
Ingeniería: Diseño de plantas, selección de equipo y maquinaria, ingeniería de detalle, trasferencia de equipo y maquinaria. ​
Calidad. ISO 9001, HACCP, BPM, OEE. ​
Desarrollo de personal: Capacitación y adiestramiento de personal técnico, trabajo en equipo. ​

Seguridad: Interpretación y cumplimiento de la normativa vigente emitida por STPS. ​
Solución de Problemas: ¿Por qué?, diagrama de Ishikawa, Pareto, 8 D´s
TPM, ISO 9001, HACCP, AIB, Reingeniería de procesos (ITESM)
Experiencia en empresas como BIMBO, Mondelez, General Mills, CEPSA, Merck Sharp & Dohme, Sonoco, Bi-qem, Universal Wipes, Unitec, Itesi ​

lc. josé antonio huertas miranda
experto en estadística aplicada, gestión de riesgos y gmp´s

Estadística aplicada, GMP’s y gestión de riesgos en la industria regulada. ​
Miembro Senior de ASQ. ​Experto en el comité de estadística en la FEUM.​ Licenciado en Ciencias con créditos en estadística aplicada en la
Universidad Interamericana de Puerto Rico.
Ha colaborado en empresas como Baxter, Rorer y Merck Sharp & Dohme​, Asesor e Instructor en Pfizer, Abbott, Bayer, Merck, Roche Syntex,
Novartis, GlaxoSmithKline, Wyeth, Boehringer Ingelheim, Procter & Gamble, Sandoz, Bristol Mayers Squib, Pisa, Serral, Somar, Silanes, Bioclón,
Rayere, Laboratorios de Especialidades Inmunológicas, Laboratorio Farmacéutico Investigación Farmacéutica, Birmex, Fandeli, Tornel, Ferring,
Volvo, Petstar, Medifarma, Skypharma y Zermat).​
Instructor del Tecnológico de Monterrey en “Filosofía Lean en la calidad”, “Control estadístico de proceso” (Diplomado de sistemas de calidad) e
“Innovación”.​

iqi. sergio acuña m.
experto en gestión de proyectos

Especialista en Proceso químico, flujo de fluidos, proceso farmacéutico,​ gestión de proyectos y gestión de la construcción.
Proyect Manager Profesional, certificado PMI, Miembro de ISPE.
Experiencia en empresas como Bayer de México, CRYOINFRA, SICAUT

dra. psicología. maría esther flores sosa
experto en crecimiento personal y desarrollo profesional

Manejo de ansiedad, estrés y desbalance emocional. ​
Ha trabajado los últimos 25 años en el crecimiento personal y en el desarrollo organizacional. ​
Entrenadora mindfulness, fundadora y directora general del Centro de especialización y atención psicológica AC.​
Catedrática y conferencista.

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