Nuestros cursos, seminarios y talleres de capacitación están dirigidos a profesionales
de las áreas de Producción, Ingeniería y Mantenimiento, Laboratorio Fisicoquimico y Microbiológico, Servicios Técnicos (Validación y Calificación) y Calidad que colaboran en industrias con interés de implementar estos sistemas en sus áreas de dominio de una manera enfocada, eficiente y dinámica partiendo de la base de sus conocimientos ya aplicados que nuestra experiencia les ofrece.
En todos los cursos ofrecemos seguimiento a los temas con asesorías en sus casos reales para aterrizar los conocimientos y desarrollar las habilidades.
Tenemos expertos de más de 20 años en la industria y con certificaciones de diferentes organizaciones reconocidas incluyendo la certificación como instructores y diseñadores de cursos por CONOCER (Consejo Nacional de Normalización y Certificación de Competencias Laborales) que avalan nuestros servicios.
24
Ene 2023
Curso 1.
Tool Kit de validación de limpieza
Tool kit de validación de limpieza
Duración del curso: 12.5 horas (3 semanas)
Fecha de inicio: 24 de enero, 2023
Temario
Módulo 1: Conceptos básicos y diseño
Módulo 2: Estrategias y análisis de riesgo
Módulo 3: Límites y planteamiento
Módulo 4: Determinación de trazas
Módulo 5: Métodos microbiológicos
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ene
Curso 2.
FABRICACIÓN FORMAS FARMACÉUTICAS Inyectables
Fabricación formas farmacéuticas inyectables
Duración del curso: 15 horas (3 semanas)
Fecha de inicio: enero 2023
Temario
Módulo 1: Requerimientos regulatorios
Módulo 2: Microbiología
Módulo 3: Instalaciones y equipos críticos
Módulo 4: Calificación y validación
Módulo 5: Procesos y el factor humano
Módulo 6: Gestión de calidad
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FEB
Curso 3.
Gestión de Riesgos de Calidad Industria Farmacéutica
Gestión de riesgos de calidad en la industria farmacéutica
Duración del curso: 15 horas (3 semanas)
Fecha de inicio: febrero 2023
Temario
Módulo 1
- Conceptos básicos de riesgo, incertidumbre y subjetividad
- Regulación FDA, ICH y COFEPRIS en gestión de riesgos
- Etapas del proceso de gestión de riesgos de calidad de acuerdo a guía ICH Q9
Módulo 2
- La cultura de riesgos en una organización
- La gestión de riesgos como un sistema de gerenciamiento de una empresa (ISO31000)
- Herramientas y metodologías para la identificación y valoración de riesgos de calidad (ISO31010)
- La heurística y la subjetividad en la valoración de riesgos
Módulo 3
- Herramientas de simulación para la valoración de riesgos (modelos probabilísticos)
- Planeación de un evento de valoración de riesgos
- Herramientas para la facilitación de eventos de valoración de riesgos
- Comunicación de riesgos
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feb
2023
Curso 4.
tool kit de calificación de sistemas críticos
Tool kit de calificación de sistemas críticos
Duración del curso: 12.5 horas (3 semanas)
Fecha de inicio: febrero 2023
Temario
Módulo 1: Bases de Calificación y Documentación
Módulo 2: Especificación de requerimientos de usuarios vs Especificación funcional
Módulo 3: Análisis de Riesgo y Diseño de Experimentos
Módulo 4: Calificación de quipos productivos, manuales y automáticos
Módulo 5: Sistemas Críticos (HVAC, PW, CA, SG)
Módulo 6: Equipos de laboratorio
Módulo 7: Autoclaves/Cámaras frías
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feb
Curso 5.
Tool Kit de Calificación DE EQUIPOS
Tool kit de calificación de equipos
Duración del curso: 12.5 (3 semanas)
Fecha de inicio: febrero 2023
Temario
Módulo 1: Bases de Calificación y Documentación
Módulo 2: Especificación de requerimientos de usuarios vs Especificación funcional
Módulo 3: Análisis de Riesgo y Diseño de Experimentos
Módulo 4: Calificación de quipos productivos, manuales y automáticos
Módulo 5: Sistemas Críticos (HVAC, PW, CA, SG)
Módulo 6: Equipos de laboratorio
Módulo 7: Autoclaves/Cámaras frías
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FEB – MAR 2023
Curso 6.
Métodos Analíticos Qbd
Métodos Analíticos QbD
Duración del curso: 15 horas (3 semanas)
Fecha de inicio: febrero – marzo 2023
Temario
Módulo 1: Desarrollo de métodos analíticos
Módulo 2: Validación de métodos analíticos
Módulo 3: Estadística aplicada
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MAR
2023
Curso 6.
Descontinuación y decomisionamiento documental
Descontinuación y decomisionamiento documental
Duración del curso: 8 horas (2 semanas)
Fecha de inicio: marzo 2023
Temario
Módulo 1: Decomisionamiento
Módulo 2: Descontinuación de producto
– Marco legal y regulatorio
– Análisis de riesgo
– Plan maestro
– Estrategia
– Protocolos para decomisionar sistemas criticos, equipo, mobiliario, etc.
– Ejecución y seguimiento
– Reportes
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MAR
2023
Curso 8.
Gestión de Proyectos
Gestión de Proyectos
Duración del curso: 15 horas (4 semanas)
Fecha de inicio: marzo 2023
Temario
Módulo 1: Introducción a la dirección de proyectos
Módulo 2: Gestión de la integración del proyecto
Módulo 3: Gestión del cronograma y alcance del proyecto
Módulo 4: Gestión de la calidad y recursos del proyecto
Módulo 5: Análisis de riesgos en la administración de proyectos
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mar
2023
Curso 9.
Microbiología ambiental
Estadística Aplicada a los procesos
Duración del curso: 40 horas (8 semanas)
Fecha de inicio: 11 de septiembre, 2021
Temario
Por definir
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mar
2023
Curso 10.
Microbiología básica
Microbiología básica
Duración del curso: 4 horas (1 semana)
Fecha de inicio: marzo 2023
Temario
Por definir
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abr
2023
Curso 11.
Estabilidades
Estabilidades
Duración del curso: 16 horas (4 semanas)
Fecha de inicio: abril 2023
Temario
Por definir
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ABR
2023
Curso 12.
Integridad de Datos
Integridad de Datos
Duración del curso: 20 horas (4 semanas)
Fecha de inicio: abril 2023
Temario
Por definir
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abr
2023
Curso 13.
Riesgos productivos
Riesgos productivos
Duración del curso: 16 horas (4 semanas)
Fecha de inicio: abril 2023
Temario
Por definir
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abr
2023
Curso 14.
Determinación de endotoxinas
Determinación de endotoxinas
Duración del curso: 4 horas (1 semana)
Fechas de inicio: abril 2023
Temario
Por definir
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may
2023
Curso 15.
Identificación de microorganismos
Identificación de microorganismos
Duración del curso: 4 horas (1 semana)
Fecha de inicio: mayo 2023
Temario
Por definir