Nuestros cursos, seminarios y talleres de capacitación están dirigidos a profesionales
de las áreas de Producción, Ingeniería y Mantenimiento, Laboratorio Fisicoquimico y Microbiológico, Servicios Técnicos (Validación y Calificación) y Calidad que colaboran en industrias con interés de implementar estos sistemas en sus áreas de dominio de una manera enfocada, eficiente y dinámica partiendo de la base de sus conocimientos ya aplicados que nuestra experiencia les ofrece.
En todos los cursos ofrecemos seguimiento a los temas con asesorías en sus casos reales para aterrizar los conocimientos y desarrollar las habilidades.
Tenemos expertos de más de 20 años en la industria y con certificaciones de diferentes organizaciones reconocidas incluyendo la certificación como instructores y diseñadores de cursos por CONOCER (Consejo Nacional de Normalización y Certificación de Competencias Laborales) que avalan nuestros servicios.
24
Ene 2023
Curso 1.
Tool Kit de validación de limpieza
Tool kit de validación de limpieza
Duración del curso: 12.5 horas (3 semanas)
Fecha de inicio: 24 de enero, 2023
Temario
Módulo 1: Conceptos básicos y diseño
Módulo 2: Estrategias y análisis de riesgo
Módulo 3: Límites y planteamiento
Módulo 4: Determinación de trazas
Módulo 5: Métodos microbiológicos
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ene
Curso 2.
FABRICACIÓN FORMAS FARMACÉUTICAS Inyectables
Fabricación formas farmacéuticas inyectables
Duración del curso: 15 horas (3 semanas)
Fecha de inicio: enero 2023
Temario
Módulo 1: Requerimientos regulatorios
Módulo 2: Microbiología
Módulo 3: Instalaciones y equipos críticos
Módulo 4: Calificación y validación
Módulo 5: Procesos y el factor humano
Módulo 6: Gestión de calidad
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FEB
Curso 3.
Gestión de Riesgos de Calidad Industria Farmacéutica
Gestión de riesgos de calidad en la industria farmacéutica
Duración del curso: 15 horas (3 semanas)
Fecha de inicio: febrero 2023
Temario
Módulo 1
- Conceptos básicos de riesgo, incertidumbre y subjetividad
- Regulación FDA, ICH y COFEPRIS en gestión de riesgos
- Etapas del proceso de gestión de riesgos de calidad de acuerdo a guía ICH Q9
Módulo 2
- La cultura de riesgos en una organización
- La gestión de riesgos como un sistema de gerenciamiento de una empresa (ISO31000)
- Herramientas y metodologías para la identificación y valoración de riesgos de calidad (ISO31010)
- La heurística y la subjetividad en la valoración de riesgos
Módulo 3
- Herramientas de simulación para la valoración de riesgos (modelos probabilísticos)
- Planeación de un evento de valoración de riesgos
- Herramientas para la facilitación de eventos de valoración de riesgos
- Comunicación de riesgos
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feb
2023
Curso 4.
tool kit de calificación
Tool kit de calificación de sistemas críticos
Duración del curso: 12.5 horas (3 semanas)
Fecha de inicio: febrero 2023
Temario
Módulo 1: Bases de Calificación y Documentación
Módulo 2: Especificación de requerimientos de usuarios vs Especificación funcional
Módulo 3: Análisis de Riesgo y Diseño de Experimentos
Módulo 4: Calificación de quipos productivos, manuales y automáticos
Módulo 5: Sistemas Críticos (HVAC, PW, CA, SG)
Módulo 6: Equipos de laboratorio
Módulo 7: Autoclaves/Cámaras frías
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feb
2023
Curso 5.
NOM-035 Factores de riesgo psicosocial en el trabajo - Identificación, análisis y prevención
NOM-035 Factores de riesgo psicosocial en el trabajo – Identificación, análisis y prevención
Duración del curso:
Fecha de inicio: febrero 2023
Temario
- Objetivo
- Aplicación
- Definiciones
- Obligaciones del patrón
- Obligaciones de los trabajadores
- Identificación y análisis de factores de riesgo psicosocial, evaluación del entorno organizacional
- Medidas de prevención
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FEB - MAR
2023
Curso 6.
Métodos Analíticos Qbd
Métodos Analíticos QbD
Duración del curso: 15 horas (3 semanas)
Fecha de inicio: febrero – marzo 2023
Temario
Módulo 1: Desarrollo de métodos analíticos
Módulo 2: Validación de métodos analíticos
Módulo 3: Estadística aplicada
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mar
Curso 7.
Prevención y manejo del estrés laboral
Prevención y manejo del estrés laboral
Duración del curso: 12 horas (3 semanas)
Fecha de inicio: marzo 2023
Temario
Módulo 1: Bases de Calificación y Documentación
Módulo 2: Especificación de requerimientos de usuarios vs Especificación funcional
Módulo 3: Análisis de Riesgo y Diseño de Experimentos
Módulo 4: Calificación de quipos productivos, manuales y automáticos
Módulo 5: Sistemas Críticos (HVAC, PW, CA, SG)
Módulo 6: Equipos de laboratorio
Módulo 7: Autoclaves/Cámaras frías
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MAR
2023
Curso 8.
Descontinuación y decomisionamiento documental
Descontinuación y decomisionamiento documental
Duración del curso: 8 horas (2 semanas)
Fecha de inicio: marzo 2023
Temario
Módulo 1: Decomisionamiento
Módulo 2: Descontinuación de producto
– Marco legal y regulatorio
– Análisis de riesgo
– Plan maestro
– Estrategia
– Protocolos para decomisionar sistemas criticos, equipo, mobiliario, etc.
– Ejecución y seguimiento
– Reportes
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MAR
2023
Curso 9.
Gestión de Proyectos
Gestión de Proyectos
Duración del curso: 15 horas (4 semanas)
Fecha de inicio: marzo 2023
Temario
Módulo 1: Introducción a la dirección de proyectos
Módulo 2: Gestión de la integración del proyecto
Módulo 3: Gestión del cronograma y alcance del proyecto
Módulo 4: Gestión de la calidad y recursos del proyecto
Módulo 5: Análisis de riesgos en la administración de proyectos
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mar
2023
Curso 10.
Microbiología ambiental
Estadística Aplicada a los procesos
Duración del curso: 40 horas (8 semanas)
Fecha de inicio: 11 de septiembre, 2021
Temario
Por definir
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mar
2023
Curso 11.
Microbiología básica
Microbiología básica
Duración del curso: 4 horas (1 semana)
Fecha de inicio: marzo 2023
Temario
Por definir
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mar
2023
Curso 12.
Calificación de transportes
Calificación de transportes
abr
2023
Curso 13.
Estabilidades
Estabilidades
Duración del curso: 16 horas (4 semanas)
Fecha de inicio: abril 2023
Temario
Por definir
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ABR
2023
Curso 14.
Integridad de Datos
Integridad de Datos
Duración del curso: 20 horas (4 semanas)
Fecha de inicio: abril 2023
Temario
Por definir
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abr
2023
Curso 15.
Riesgos productivos
Riesgos productivos
Duración del curso: 16 horas (4 semanas)
Fecha de inicio: abril 2023
Temario
Por definir
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abr
2023
Curso 16.
Determinación de endotoxinas
Determinación de endotoxinas
Duración del curso: 4 horas (1 semana)
Fechas de inicio: abril 2023
Temario
Por definir
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abr
2023
Curso 17.
Inteligencia emocional en el trabajo
Identificación de microorganismos
abr
2023
Curso 18.
Formación de auditores internos con enfoque a riesgos
Formación de auditores internos con enfoque a riesgos
may
2023
Curso 19.
Identificación de microorganismos
Identificación de microorganismos
Duración del curso: 4 horas (1 semana)
Fecha de inicio: mayo 2023
Temario
Por definir
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may
2023
Curso 20.
Ingeniería y mantenimiento en cumplimiento
Ingeniería y mantenimiento en cumplimiento
may
2023
Curso 21.
Lean Six Sigma
Lean Six Sigma
may
2023
Curso 22.
NOM-037-STPS-2022 Teletrabajo - Condiciones de seguridad y salud en el trabajo - Taller
Taller - NOM-037-STPS-2022
may
2023
Curso 23.
Tool kit de validación de procesos (3 etapas)
Tool kit de validación de procesos (3 etapas)
jun
2023
Curso 24.
Estadística básica aplicada
Estadística básica aplicada
ago
2023