Alejandra Dávila Zamora
Experto en Ingeniería en Procesos
Fundadora de ACeC en 2018 con más 20 años de experiencia en la industria farmacéutica y dispositivos médicos.
Áreas de Especialidad
Ingeniería de Procesos, Medición de Indicadores de Desempeño, Implementación de Sistemas de Calidad, Arranque y Cierre de Plantas Farmacéuticas, Calificación de Equipos y Sistemas Críticos, Validación de Procesos de Fabricación y Procesos de Limpieza
Educación
Ingeniero Bioquímico Industrial egresada de la Universidad Autónoma Metropolitana
Maestría en Ingeniería y Administración de Proyectos egresada de la Universidad Nacional Autónoma de México
Rubén Barragán Flores
Experto en Validación
Profesionista con más de 15 años de experiencia en la industria farmacéutica
Áreas de Especialidad
Control de Proyectos, Validación de Procesos, Validación de Limpieza, Validación de Sistemas Computarizados (CSV) y Transferencia de Tecnología
Educación
Químico Farmacéutico Biólogo egresado de la Universidad Nacional Autónoma de México
Maestría en Administración Industrial egresado de la Universidad Nacional Autónoma de México, Facultad de Química
José Mar tín Maldonado Rodríguez
Experto en Validación, Calificación, CSV y Proyectos
Profesionista con más de 20 años de experiencia en la industria farmacéutica y farmoquímica
Áreas de Especialidad
Mejoramiento de Procesos, Calificación, Diseño y Construcción de Instalaciones, Sistemas Críticos, Validación de Procesos y Procesos de Limpieza, Validación de Sistemas Computarizados, Automatización e Instrumentación de Procesos
Educación
Ingeniería Química Industrial egresado de la Universidad de las Américas, Puebla
Maestría en Ciencias en Ingeniería Química egresado del Instituto Tecnológico de Celaya
Certificaciones
• Director de Proyectos acreditado por el Project Management Institute (PMI)
• Instructor de Cursos a grupos presenciales acreditado por CONOCER
• Diseño de Cursos acreditado por CONOCER
• Consultor General acreditado por CONOCER
Experiencia Laboral
Roche México, Syntex, Merck Sharp & Dome
Carlota Medecigo Micete
Experto en Mejora Conti nua y Producción
Profesionista con más de 20 años de experiencia en la industria farmacéutica y en dispositivos médicos
Áreas de Especialidad
Operaciones (Manufactura e Ingeniería), Manufactura Esbelta, Transferencias, Proyectos, Auditorias y Sistemas de Calidad
Educación
Químico Farmacéutico Industrial egresada del Instituto Politécnico Nacional (ENCB)
Maestría en Ciencias Farmacéuticas egresada del Instituto Politécnico Nacional (ENCB)
Certificaciones
• Green Belt in Lean Six Sigma acreditada por Kimberly Clark
• Certified Quality Auditor acreditada por American Society for Quality
• Diplomado en Moldeo por Inyección de Plásticos acredita por CONALEP ISO 13485
• Internal Auditing acreditada por Quality and Development Associates, Inc.
Experiencia Laboral
Bayer de México, Kimberly Clark, Covidien, Danaher.
Ramón H. Mejía Hernández
Experto en Laboratorio Fisicoquímico
Profesionista con más de 30 años de experiencia en la industria farmacéutica
Áreas de Especialidad
Desarrollo, Validación y Transferencia de Métodos Analíticos para la liberación de producto, Producto en Procesos, Producto en Estabilidad, así como para Métodos de Validación de Limpieza por método de hisopeo y por enjuagues. Calificación de Inspectores en el método visual y método de muestreo por hisopeo. Implementación y Transferencia de Métodos Analíticos para productos biotecnológicos
Sergio Hernández Salazar
Experto en Automa tización, Ingeniería y Mantenimiento
Profesionista con más de 20 años de experiencia en la industria farmacéutica
Áreas de Especialidad
Automatización, Mantenimiento en áreas farmacéuticas de Fabricación y CEDIS, Automatización, Calificación y Calibración de cámaras frías
Educación
Ingeniero Eléctrico egresado del Instituto Politécnico Nacional
Agus tina Flores Colín
Experto en Sistema de Calidad
Profesionista con más de 25 años de experiencia en la industria farmacéutica e industria farmoquímica
Áreas de Especialidad
Sistemas de Calidad, Buenas Prácticas de Fabricación y Buenas Prácticas de Documentación, Responsiva Sanitaria, Revisión Anual de Calidad de Producto, Liberación de Producto, Análisis Fisicoquímicos y Estabilidades de materia prima y producto, Inspección y Muestreo y Control Estadístico de Proceso
José Alberto Celio Sandoval
SISTEMAS HUMANOS
Áreas de Especialidad
Mejora continua de procesos, excelencia operacional, tecnología del desempeño humano y reducción del error humano. Gestión del capital humano, seguridad industrial y desarrollo de liderazgo. Gestión integral de riesgos, continuidad del negocio y manejo de crisis. En formación, facilitación, sistemas de gestión de la formación y diseño de contenido.
Educación
Certificación Black Belt en Lean – Six Sigma, formación y experiencia en Master Black Belt, Performance Consulting y Coaching Ontológico.
Experiencia Laboral
General Motors, Syntex y Roche en áreas como Ingeniería, Operaciones, Informática y Recursos Humanos. Profesor por asignatura en UAEMex en temas de Liderazgo, Gestión de proyectos y Diseño.
JOSÉ ANTONIO HUERTAS MIRANDA
GMPS VALIDACIÓN GESTION DE RIESGOS Y ESTADÍSTICA APLICADA
Áreas de Especialidad
Especializado en los temas de BPF, BPL, Validación, Gestión de Riesgos y Estadística Aplicada a la Industria Farmacéutica.
Educación
Licenciado en Ciencias en la Universidad de Puerto Rico con Créditos en Estadística Aplicada en la Universidad Interamericana de Puerto Rico.
Experiencia Laboral
28 años de experiencia laboral en la Industria Farmacéutica en empresas como: Baxter, Rorer y Merck Sharp & Dohme; Asesor e Instructor de Empresas como: Pfizer, Abbott, Bayer, Merck, Grupo Roche Syntex, Novartis, GlaxoSmithKline, Wyeth, Boehringer Ingelheim, Procter & Gamble, Sandoz, Bristol Mayers Squib, Pisa, Serral, Somar, Silanes, Bioclón, Rayere, Laboratorios de Especialidades Inmunológicas, Laboratorio Farmacéutico Investigación Farmacéutica, Birmex, Fandeli, Tornel, Ferring, Volvo, Petstar, Medifarma, Skypharma y Zermat).Instructor del Tecnológico de Monterrey en Filosofía Lean en la Calidad”, “Control Estadístico de Proceso” (del Diplomado de Sistemas de Calidad) e “Innovación”.
RAFAEL NEVÁREZ NIEVES
INSPECCIONES Y AUDITORIAS FDA
Áreas de Especialidad
Planificación, ejecución y dirección de investigaciones técnicas y complejas de instalaciones fabricantes de medicamentos. Inspecciones de carácter regulatorio y criminal, específicamente relacionadas a actividades con impacto en la integridad de los datos. Cumplimiento de los productos farmacéuticos, veterinarios, accesorios médicos, cosméticos y suplementos alimentarios exportados por empresas mexicanas y guatemaltecas hacia los EEUU fabricantes de principios activos y terminados.
Educación
Licenciatura en Ciencias, Química y Biología/ M. Science/ Ex-investigador de la FDA.
Experiencia Laboral
26 años como Investigador y Oficial de Cumplimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos FDA . Durante los últimos 4 años de su carrera laboró como Director Regional Adjunto de la Oficina de la FDA en Ciudad México.